Sistemas de IA sanitaria: descoordinación normativa y retos regulatorios

El artículo analiza el solapamiento entre la Ley de IA, el RGPD, el Reglamento de Productos Sanitarios, el Espacio Europeo de Datos de Salud y el Anteproyecto de Ley de Salud Digital en el ámbito de la IA sanitaria. Los autores señalan que el Reglamento Ómnibus de IA amplió plazos y generó una desincronización con la normativa de productos sanitarios, y describen las fricciones en la reutilización y anonimización de datos de salud. Concluyen que las compañías deben adoptar modelos de trabajo transversales y que las instituciones deben estar preparadas antes de que las obligaciones sean exigibles.