Healthcare

German Health Data Use Act – Access for Research Purposes

December 6, 2023By Lea Hachmeister y Deniz Tschammlerpublished with McDermott Will & Emery


El artículo presenta la Ley alemana de uso de datos sanitarios (GDNG), cuyo proyecto aprobó el Gabinete Federal en agosto de 2023 dentro de la estrategia de digitalización del Ministerio de Salud. Los autores describen la creación en el BfArM de un punto central de coordinación del acceso a datos, la evolución del centro de datos FDZ, que recibirá información de los expedientes electrónicos de pacientes bajo un modelo de exclusión voluntaria, y la apertura del acceso a la industria para fines de investigación y desarrollo. Precisan que los datos no podrán usarse con fines comerciales encubiertos y que la norma prepara el terreno para el Espacio Europeo de Datos Sanitarios.

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